CRO(임상시험 수탁기관), local CRO, Global CRO, 오픈톡방

1. CRO란?

임상시험 수탁기관(contract research organization)의 약자로, 보통 임상시험 수탁기관이라고 부르지 않고, CRO라고 부릅니다. 제약회사는 신약 개발 및 의약품/의료기기 허가를 위해 임상시험을 진행하여야 합니다. 이때, 규모가 크고 체계가 잘 잡힌 제약회사라면, 임상시험을 직접적으로 운영하고 관련 업무를 진행할 수 있습니다. 그러나, 규모가 작은 바이오벤처, 중소/중견기업이라면 인력 및 경험/능력이 부족한 것이 현실입니다. 특히나, 임상시험을 자체적으로 수행하려면 각 직무에 맞는 SOP(표준작업지침서, Standard Operation Procedures)를 갖추고 있어야 하는데, 모든 직무에 대해 인력 및 SOP, 체계를 갖출 수 없는 것이 현실입니다. 그래서, CRO에 맡겨 임상시험 대행을 요청하는 것입니다.
임상시험을 아웃소싱할 때, full-scope을 아웃 소싱할 수도 있고, 필요한 부분(제약사에서 자체적으로 수행할 수 없는 부분)만 아웃 소싱하는 경우도 있습니다. 

2. 업계 동향

임상시험을 진행하기 위해 필요한 인력이 상당하기 때문에, 대부분 CRO에 아웃소싱하여 임상시험을 수행하곤 합니다. 해당 직무의 인력이 있고, 체계가 갖추어진 회사라고 하더라도, 진행 중인/계획 중인 임상시험의 개수가 너무 많아 CRO에 업무를 위탁하기도 합니다.
하지만, 규모가 큰 제약회사의 경우, 임상시험이 계속 진행되기 때문에 자체적으로 해당 직무의 담당자를 뽑고, 체계 및 SOP를 제정하여 CRO에 업무를 위탁하지 않고 수행하려는 추세입니다. 
CRO에 업무를 위탁하여 진행하는 것은 장점이 있지만, 비용도 상당할 뿐만 아니라, 시간적인 부분, 관리하는 측면에 있어서 부담이 있기 때문에, 제약회사에서 점점 자체적으로 수행하려는 추세입니다. 

 

3. CRO의 종류

CRO는 크게 Global CRO, Local CRO로 나뉩니다.
Global CRO는 다국적제약회사처럼, 해외에 본사를 두고, 각 나라에 지사를 파견하는 다국적 CRO라고 이해하시면 됩니다. Global CRO는 global 연구 (여러 국가가 함께 하는 연구)를 주로 다루기 때문에, 영어를 주로 사용합니다.
어떠한 제약회사 A가 Global CRO B에게 업무를 위탁하여, 임상시험을 한다고 생각해 봅시다.
이 임상시험을 다국가에서 진행한다고 했을 때(ex. 미국, 유럽, 한국) B의 한국지사가 한국의 임상시험 업무를 위탁받아 수행하는 것이며, B의 미국지사는 미국의 임상시험 업무를 위탁받아 수행하는 것입니다.
이처럼, 다양한 국가에서 임상시험을 동시에 진행하는 연구를 Global 연구라 합니다.
 
반면, Local CRO는 국내 CRO라고도 불리며, 한국에서만 임상시험을 진행하는 local 연구를 주로 담당합니다. 아직은 Global CRO에 비해, 수준이 낮다는 인식 때문에 Global 연구의 경우 Global CRO에 맡기고 local 연구를 주로 local CRO에 맡기는 추세입니다. Local CRO들도 global 연구를 따기 위해 다방면으로 노력하고 있지만, 아직까지는 그 허들을 넘지 못한 것 같습니다.

그리하여 보통 Global CRO > Local CRO 라고 인식되며, 많은 분들이 Local CRO에서 시작하여 경력을 쌓아 Global CRO로 이직하곤 합니다. 물론 처우도 Global CRO가 더 좋은 것은 사실입니다. 

글로벌 CRO들은 인수합병을 통해 점점 몸집을 부풀리고 있습니다.

 

[상위 글로벌 CRO 시장점유율]

순위	2020년	점유율	2021년
1	IQVIA	11.9%
2	Covance(LabCorp)	10.0%
3	PPD	9.5%	Thermo가 PPD 인수
4	Syneos Health	8.9%
5	PRA Health	6.6%	ICON이 PRA 인수
6	Charles River Lab	6.0%
7	ICON PLC	5.7%	ICON이 PRA 인수
8	Paraxel	5.0%	골드만삭스가 파렉셀 인수

출처 : https://www.hkn24.com/news/articleView.html?idxno=320068

코로나가 몰고 온 글로벌 CRO 시장의 지각변동 - 헬스코리아뉴스

[상위 Local CRO]
- 씨엔알리서치
2000년 설립, 대치동 위치
 
- LSK 글로벌
2001년 설립, 중구 명동 위치

- DreamCIS
2000년 설립, 종로구 사직동 위치. 중국회사(타이거메드)에 합병됨. 국내 첫 상장기업.

- 에이디엠코리아
2016년 설립, 성남시 분당구 위치

대표적으로 규모가 큰 Local CRO 4군데 입니다.
Local CRO는 대부분 인턴이 있어, 신입분들이 업무를 시작하기 좋습니다.
이 외에도 임상/비임상 분야에 따라 CRO 업체들은 다양하게 있으며, 규모도 다양합니다.
특정 직무에 중점을 둔 CRO도 있고, 의료기기 특화된 CRO도 있습니다. 간단하게 "국내 CRO"라고 검색하시면 다양한 CRO 회사의 정보를 찾으실 수 있습니다. 

취업 및 이직, 업계동향 파악, 정보 교류를 위해 아래 네이버 카페를 추천드립니다.

 

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