제약사1 임상시험 관리 : Plan - CO (Clinical Operation) (2/2) 안녕하세요, 지난 포스팅에서는 Clinical Operation 부서/팀에서 개발 및 작성하는 Plan 중, 가장 대표적인 Monitoring Plan에 대해 알아보았습니다. 모니터링 계획서는 CRA가 임상시험기관이 임상시험을 GCP 및 ICH에 맞게, protocol에 맞게 잘 수행하고 있는 지 확인하고, 자료를 점검하기 위해 개발한 plan이라면, Project Management Plan은 해당 임상시험을 어떻게 관리할 것인 지 개괄적인 계획을 기술한 계획서입니다. 프로젝트 관리에 관한 부분이다 보니, 세부적이기 보다는 개괄적인 내용을 담고 있습니다. 그럼, Project Management Plan에 대해 알아보겠습니다. PMP에 들어가는 주요한 내용은 아래와 같으며, 하나 씩 알아보겠습니다. -.. 2023. 12. 12. 이전 1 다음 반응형
