CRO(임상시험 수탁기관), local CRO, Global CRO, 오픈톡방
1. CRO란? 임상시험 수탁기관(contract research organization)의 약자로, 보통 임상시험 수탁기관이라고 부르지 않고, CRO라고 부릅니다. 제약회사는 신약 개발 및 의약품/의료기기 허가를 위해 임상시험을 진행하여야 합니다. 이때, 규모가 크고 체계가 잘 잡힌 제약회사라면, 임상시험을 직접적으로 운영하고 관련 업무를 진행할 수 있습니다. 그러나, 규모가 작은 바이오벤처, 중소/중견기업이라면 인력 및 경험/능력이 부족한 것이 현실입니다. 특히나, 임상시험을 자체적으로 수행하려면 각 직무에 맞는 SOP(표준작업지침서, Standard Operation Procedures)를 갖추고 있어야 하는데, 모든 직무에 대해 인력 및 SOP, 체계를 갖출 수 없는 것이 현실입니다. 그래서, C..
2021. 12. 28.
