SIV Training1 임상시험 : SIV(Site Initiation Visit)에 관하여 지난 포스팅에서는 해당 Site의 IRB submission과 승인에 관하여 알아보았습니다. 해당 Site의 IRB 승인을 받았다면, 해당 Site는 SIV를 실시할 수 있습니다. SIV란? SIV는 Site Initiation Visit의 약어로, 기관을 Initiate/Activate하기 위한 방문을 뜻합니다. 임상시험에 해당 기관이 참여하기 전에, 임상시험모니터요원(CRA)는 SIV를 실시합니다. SIV에서는 해당 기관이 임상시험을 임상시험계획서(Protocol) 및 절차에 맞게 수행하여야 하기 때문에, Protocol, Process, Monitoring Plan 등에 대하여 교육합니다. SIV는 직접 방문하여(On-site Visit) 수행될 수도 있고, 전화로(Telephone Visit) 수.. 2022. 8. 30. 이전 1 다음 반응형
