신속심의1 임상시험 : IRB 승인을 향하여 지난 포스팅에서는, 임상시험실시기관(Site)를 선정하는 절차에 대해 알아보았습니다. 의뢰자(Sponsor)로부터 Site가 승인되어 임상시험에 참여할 연구기관으로 선정되었다고 해서 임상시험을 시작할 수 있는 것은 아닙니다. 해당 Site가 임상시험에 참여하기 위해서는 IRB의 승인을 받아야 합니다. 이번 포스팅에서는 IRB와 IRB 승인 절차에 대해 알아보겠습니다. IRB란? IRB는 Institutional Review Board의 약어로, 인간을 대상으로 하는 모든 연구의 윤리적, 과학적 측면을 검토하여, 임상연구에 참여하는 대상자의 복지, 안전, 권리를 보호하기 위한 독립된 기구입니다. 생명윤리위원회라고도 하지만, 대부분 IRB라는 약어를 사용합니다. IRB의 대표적인 권한 IRB는 임상시험 연구.. 2022. 8. 24. 이전 1 다음 반응형
